Ha mostrato, unito ad altri farmaci, un miglioramento «statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza» contro un linfoma
BASILEA - La Commissione europea ha approvato Columvi di Roche quale primo anticorpo bispecifico per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B dopo una terapia iniziale, ha annunciato oggi il gigante farmaceutico.
L'approvazione è basata sul risultato dello studio di fase III Starglo, durante il quale Columvi - associato a Gemcitabina e all'oxaliplatino (GemOx) - ha dimostrato un miglioramento «statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza» rispetto ad altri trattamenti, ha spiegato Roche.
Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), recidivo o refrattario, è un cancro aggressivo con elevato rischio di progressione, il che significa che trattamenti urgenti ed efficaci sono necessari. Nelle analisi primarie, una riduzione del 41% del rischio di morte è stato constatato fra i pazienti trattati con Columvi e GemOx.