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SVIZZERAModerna: presentata domanda di omologazione per un secondo vaccino

18.11.22 - 10:18
Il nuovo preparato stimolerebbe la produzione di anticorpi specifici contro le sottovarianti di Omicron
TiPress
Moderna: presentata domanda di omologazione per un secondo vaccino
Il nuovo preparato stimolerebbe la produzione di anticorpi specifici contro le sottovarianti di Omicron

BERNA - Moderna Switzerland ha presentato a Swissmedic la domanda di omologazione per un ulteriore vaccino bivalente anti Covid 19. La dispersione iniettabile pronta all’uso contiene sia Rna messaggero (mRNA) del vaccino originale di Moderna (Spikevax) sia Rna messaggero che codifica per la proteina spike delle varianti Omicron BA.4 e BA.5.

Il proposto ulteriore sviluppo di Spikevax contiene un Rna messaggero volto a stimolare la produzione di anticorpi neutralizzanti specifici diretti contro le sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5. 

«Qualsiasi modifica apportata a un medicamento - fa sapere Swissmedic - può influire sulla sua sicurezza, efficacia o qualità». Swissmedic «esamina attentamente i dati scientifici presentati. La documentazione deve in particolare dimostrare che i vaccini bivalenti  sono efficaci contro i ceppi virali originali quanto i vaccini già omologati e che la sicurezza è garantita. Inoltre, deve essere dimostrato un beneficio aggiuntivo nei confronti delle nuove varianti del virus».

 

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COMMENTI
 

Tracy 2 anni fa su tio
Un po' di sano dubbio non fa ma le a nessuno: https://www.ordinefarmacistiroma.it/dubbio-da-bmj-vaccini-covid-meno-efficaci-di-quanto-asserito/

Uluru 2 anni fa su tio
Che tangente hanno versato all’UFSP stavolta?

coluicheguarda 2 anni fa su tio
Approvazione??? A chi serve? Testare direttamente sulla massa! 😅😂😂 La pandemia dei deficient…i😅😂😂😂

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a coluicheguarda
deficient...i ,...ne fai parte anche te 😜

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Nina
Cara Mina, è lì che ti sbagli! Gli ultimi saranno i primi😊

Tracy 2 anni fa su tio
Aspetto ancora Fronta, MissKirova e tutti gli altri coronafobici se no non mi diverto 🤣🤣🤣🤣🤣🤣

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
noi coronafobici ?? 😂....voi no-vax , siete in via d'estinzione , puf ! 😜 😂

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
Strano, non arriva più nessuno🤔, allora cerchiamo di stimolare un po' le anime con un invito a scrivere al ministro per sospendere la campagna vaccinale Anti-COVID-19. Tutte le istruzioni di come procedere sono spiegate nel link sotto con i relativi indirizzi mail; Grazie per la gentile collaborazione. https://youtu.be/B0Pn795wF9s. Indirizzi : https://www.francescadonato.eu/scriviamo-al-ministro-per-sospendere-la-campagna-vaccinale-anti-covid19/

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
Come si vede nel la notizia, Swissmedic è molto più cauto nel omologare questo nuovo vaccino. Da un lato per la denuncia fatta contro Swissmedic, è da l'altro lato una lettera simile potrebbe essere stata inviata a loro. Lo stesso procedimento potrebbe essere fatto a Berna a Berset. Indirizzi E-mail verranno forniti su richiesta

Emib5 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
@Tracy Non pensi che forse Swissmedic ora potrebbe registrare un vaccino senza l'urgenza di allora (notare che allora hanno accorciato solo i tempi amministrativi, non quelli degli studi da presentare) visto che, anche grazie alla vaccinazione, non siamo più in situazione di urgenza? Hai mai pensato che forse sei tu a sbagliarti, un qualche dubbio ti viene a volte? Haimai per un momento pensato a quanti milioni di persone sono ancora vive e tu fissi l'attenzione solo su rari casi isolati di ersone sfortunate che, è ancora da dimostrare, hanno avuto conseguenze dopo la vaccinazione? Mettere i soliti link di youtube a che serve, quale credibilità hanno? Insisito, lo hai detto sono noioso, ma solo ricerche scientifiche sono credibili , il resto solo opinioni, come quelle che diffondi facendo disinformazione, altro che giornalismo.

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
Ciao Emib5, chiedo perché mai devono omologare un vaccino tutto nuovo per l'influenza e il Covid insieme con la nuova tecnologia? La vaccinazione antinfluenzale è molto sicura. I suoi effetti sono ben noti e dal 1945 sono stati somministrati diversi miliardi di dosi in tutto il mondo. Tutti i vaccini antinfluenzali trivalenti attualmente utilizzati in Svizzera sono inattivati, cioè non contengono alcun virus infettivo che possa causare l'influenza, ma solo gli antigeni di tre ceppi di virus influenzali. Potrei decidere di fare solo quello l'influenza invece così ti obbligano a farti anche quello del Covid non sicuro perciò è necessario chiedere di bloccare la campagna

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
@emib , 👍👍👍

Emib5 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
Del vaccino per il Covid ne sono state usate parecchi miliardi di dosi e gli effetti collaterali sono molto bassi, anche se piace molto amplificare quei pochi casi sfortunati. Gli effetti collaterali ci sono anche per i vecchi vaccini come per qualunque farmaco. Certo, se vuoi restare al passato, potrei consigliarti di utilizzare ancora, ad esempio, le sanguisughe come usavano nei secoli scorsi o gli estratti di salice o altre erbe. Io preferisco la medicina moderna che mi garantisce forse, è la speranza che ognuno ha, una discreta qualità di vita anche in tarda età e malgrado malattie un tempo incurabili. Sono poi ragionevolmente convinto che in futuro uno potrà scegliere il vaccino combinato o il vecchio a virus inattivato che, però, in diversi inverni non è servito poiché il virus influenzale era mutato abbastanza da rendere vana la vaccinazione.

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
Non c'è bosogno di andare così indietro nel tempo, come ho detto sopra gli ultimi antinfluenzali classici hanno fatto le loro prove e questa volta pure Swissmedic (scritto nell'articolo) dice che qualsiasi modifica apportata a un medicamento può influire sulla sua sicurezza, efficacia o qualità quindi prima di omologarlo ci vorrà tempo ed è meglio bloccare in anticipo eventuali contratti anticipati dal UFSP e così evitare spese inutili. Se poi vogliono andare avanti per il Covid che facciano pure ma mescolare NO

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
@emib5 , 👍👍👍

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a Nina
@Bea , se sei contro le nuove tecnonologie ,…ok , é un tuo problema , ma NON dare info. sbagliate ! 😒….( a proposito , il vaccino influenzale é tetra-, non tri-valente 🤦‍♀️😂 )… il futuro , é dei vaccini ARNm , anche per altri virus !!! .... ( l’hai preso il Maalox ?? 😂😂 )

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Nina
@Mina, A parte il fatto che nell’articolo si parla del nuovo vaccino Moderna in fase di accertamento della Swissmedic , tra l’altro già approvata la versione aggiornata per contrastare la variante Omicron di Moderna dalle autorità sanitarie del Regno che si chiama ‘’bivalente’’. Ho parlato del vaccino anti-influenzale perché L’EU intende approvare a breve il vaccino unico influenza-covid presentato dalla "World Vaccine Congress Europe 2022" sono stati resi noti i risultati positivi dello studio di Fase I sul nuovo vaccino “CIC”, vaccino combinato influenzale ‘’quadrivalente’’ e vaccino anti Covid-19 di Novavax (NVX-CoV2373). Le formulazioni di CIC sono state in grado di attivare risposte immunitarie sia contro i diversi ceppi dell’influenza, sia contro il virus Sars-CoV-2, e per il quale la sperimentazione clinica di Fase II potrebbe già essere presentata entro la fine dell’anno!!!!! A me sembra che si corre troppo in fretta, ma veramente troppo in fretta……. Comunque ti correggo Visto che ti piace cosi tanto a sottovalutare ogni cosa che dico e che sei cosi pignola sui dettagli allora ti informo che: . I ‘’tetra’’ sono in nomi dei fabbricanti e attualmente in fase di evacuazioni che sono : Fluarix – Tetra per bambini e adulti / Vacco-grip Tetra (pasteur) e Efluelda Paseur per adulti oltre 65 anni . Il vaccino antinfluenzale in uso in Italia e in Svizzera è detto TRIVALENTE perché contiene tre tipi di virus: due di tipo A (H1N1 e H3N2) e uno di tipo B. C'è poi un vaccino quadrivalente che contiene due virus di tipo A (H1N1 e H3N2) e due virus di tipo B. Se poi di voi ti vuoi divertire a contraddire anche questo dato allora metti un Link tuo che dimostra il contrario!!! Ma anche il quadrivalente che contiene 2 virus di tipo A (H1N1 e H3N2) e 2 virus di tipo B. Ora si vuoi contraddire questi dati allora metti un bel Link. Quanto al Maalox, te lo consiglio a te, ma non per l’acidità allo stomaco per la tua personalità acida

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
Se poi hai fatto un contratto con questa scienza come cavia per le generazione future prendendoti tutti i rischi consapevolmente, allora ''chapeau'', la futura generazione te ne sarà molto grata😊

Emib5 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
Conosci per lo meno i vari passaggi dalla scoperta di una nuova molecola ad un farmaco registrato. Hai un'idea di quanti studi vanno presentati prima di ottenere un'approvazione? Per il vaccino a mRNA hanno solo accorciato la parte burocratica poiché i vaccini a mRNA non erano sconosciuti. Parlare di cavia è da ignoranti o da persone in malafede. Vuoi aspettare 40 anni prima di usare un nuovo farmaco, è un problema tuo, ma non continuare a scrivere cose che non conosci.

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
@Emib5, Mi aspettavo un post da Mina ma visto che sei arrivato tu, l’unico come dice Fronta allora rispondo a te. E’ vero che la tecnologia a mRNA non è da ieri, l’hanno studiato per il cancro, l’Hiv ecc poi è stata un po’ abbandonata per via dei costi elevati e poi ripreso ma è stato soprattutto riveduto nel 2018, in quegli anni la ricerca di base e clinica hanno pubblicati dei rapporti preclinici e clinici che dimostravano l'efficacia per un’ampia varietà di patogeni infettivi. All’inizio del 2020 Moderna aveva già presentato 9 possibili candidati per malattie infettive. Nessun risultato strabiliante, ma uno di questi era già passato a una fase di sperimentazione clinica più ampia ed ò solo quando SARS-CoV2 ha cominciato a destare preoccupazioni a livello globale che Moderna ha agito molto velocemente e ha creato un prototipo di vaccino nei giorni in cui la sequenza del genoma del virus era disponibile online. L'azienda ha poi collaborato con il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) degli Stati Uniti per condurre studi preclinici sui topi e avviare studi clinici sull’uomo, IL TUTTO IN MENO DI 10 SETTIMANE. BioNTech, nel marzo 2020, ha stretto una partnership con l’azienda farmaceutica Pfizer, e i trial si sono poi mossi a un ritmo record, PASSANDI DAI PRIMI TEST SUGLI ESSERI UMANI E ALL’AUTORIZZAZIONE IN EMERGENZA IN MENO DI 8 MES!!!!!! Tempistiche che sono state rese possibile non per aver saltato degli step fondamentali ma grazie al bagaglio scientifico e tecnologico acquisito negli anni e per il fatto che sulla pandemia sono state puntate tutte le risorse possibili OK va bene, ma è sempre NUOVO e in COSTANTE AGGIORNATMENTO E QUINDI IN FASE SPERIMENTALE e ci vorrà anni per capire davvero le conseguenze di questi vaccini (su lungo termine e se sono davvero efficaci). Sul numero dei morti non mi puoi venire a dire che ha salvato il mondo, non ora, (non abbiamo la prova contraria) è troppo presto per dirlo. Per tutti gli altri vaccini ci è voluto almeno 10 anni prima di potere vaccinare il mondo non è una novità. Quindi se vuoi contestare anche questo allora mettimi dei Link……

Emib5 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
@Tracy Non ho sotto mano dati verificati delle proiezioni sulle vite salvate, ma lo capisce chiunque che il numero di morti è diminuito in modo molto consistente sia dopo aver trovato dei medicamenti efficaci, ma non la idrossiclorochina, sia con le vaccinazioni. Negare questo dato è negare la realtà. Tutti i farmaci restano sotto vigilanza nel tempo e se appaiono effetti collaterali gravi possono anche venir ritirati immediatamente, ma ciò non comporta automaticamente il dover aspettare una decina di anni ogni volta, in particolare se il farmaco è efficaco contro malattie inguaribili. Il caso del vaccino è simile, avremmo forse dovuto aspettare 10 anni con una spirale crescente di morti? Dal momento che non è mai stato obbligatorio, ognuno ha potuto fare liberamente le proprie scelte

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
Certo che non hai i dati sotto mano verificati delle proiezioni sulle vite salvate perché non è possibile, come non è possibile sapere quanti morti ci sarebbero stati senza il vaccino. Quello che si sa è che il vaccino sembra proteggere i più dem uniti ma che non è necessario su una popolazione sana. Sulla questione dell'obbligo vaccinale in Italia lo era e anche in altri paesi per fortuna non è più così. Mi parli ora dei medicamenti efficaci?! Ti posso dire che questi medicamenti c'erano già dall'inizio ma il protocollo non li ha ammessi per favorizzare la vaccinazione. Vedo che il tuo discorso per certi aspetti si indebolisce per non dire si contraddice p. Es sull'obbligo e sui medicamenti. Io quello che ho detto è documentato e posso mettere i link che voi. Io comunque non ho più niente da dire e finisco qui. Ciao buona serata

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
@emib5 , ....https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00320-6/fulltext

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a Nina
@Bea ,…1) i vaccini anti-influenza utlilizzati in ch , sono tutti quadrivalenti ( Fluarix , Vaxigrip , Efluelda , Fluenz ) 😜…2 ) i vaccini ARNm contro l’influenza., sono già in fase 3 dei clinical trials 😜...3) EMA ha già approvato , il vaccino covid ARNm , in via definitiva ( non più provvisoria ) 😜…4 ) questo link te l’avevo già dato… https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00320-6/fulltext 😜...5 ) il Maalox , c’é anche in formato XL 😂😂

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Nina
@Mina, vedi sei talmente in ansia di ribattere quello che scrivo Io, che scrivi esattamente quello che ho scritto sopra (Fluarix, Efluelda, ecc) e il tuo link thelancet ''inglese'' dice quello che ho scritto Io sopra. Quindi o sei priva di argomenti o, molto più probabile non leggi ma l'importante è mettere le tue faccine. Meglio che stai zita come ti è stato suggerito da Frontaliere, faresti meno brutta figura.....E' un consiglio neh!!. Secondo me il Maalox XL ti è andato alla testa🤣🤣🤣🤣

Emib5 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
@Tracy Sai che hai solo le opinioni di Perronne un medico che non ha il riconoscimento della comunità scientifica, ci sono studi sulla scarsa efficacia della idrossiclorochina. hai altri link seri? Perronne e altri simili sono alla ricerca di notorietà, e non lo dico io. Ho già citato Di Bella per farti capire che simili personaggi ci sono già stati e smentiti, ma il tutto purtroppo sulla pelle di chi gli ha creduto. Parlavo in generale dei medicamenti efficaci, mica si aspettano anni prima di provarli se sono salvavita, non parlavo delle cure per il Covid che, dovrai ammetterlo, funzionano bene e, bisogna proprio essere davvero ingenui a credere che se ce ne fossero altri efficaci non verrebbero utilizzati.

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
@Emib5, mi deludi, pensavo che andavi un passo avanti invece continui a ripetere quello che avevi già scritto e in un altro articolo. Un po' come le pecore che continuano a girare a cerchio chiuso e non si capisce il perché?. Quindi questi scambi non hanno più senso e Io chiudo qui. Ciao

Emib5 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
Dimmi se tu oltre alle posizione di Perronne, contestate dalla comunità scientifica, cosa hai portato di dimostrato in questa discussione? Solo chiacchiere e non mi hai risposto a che pro lo fai! Anche tu per i tuoi 5 minuti di notorietà? Io, per lo meno, non mi definisco un "blogger" come se questo termine desse automaticamente autorevolezza. Io continuo solo a contestare le sciocchezze che scrivi, punto. Ovviamente hai anche svitato la questione sulla tua preparazione in campo medico, tipico di chi scrive solo chiacchiere riportate dai soliti siti.

Tracy 2 anni fa su tio
Risposta a Emib5
No comment!!! Just stop it!!!

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a Tracy
@Bea 😒 , FALSO !!! 🤦‍♀️...Fronta , NON mi ha mai detto di stare zitta !...( anzi , il contrario 😊 )…invece ha scritto che…" i TUOI deliri si commentano da sé , talmente sono di basso livello " 😜…e LA PROVA é qui 😂😂…https://www.tio.ch/svizzera/cronaca/1622522/swissmedic-stata-danni-vaccino-aver-autorita…

Nina 2 anni fa su tio
OTTIMO !...aspettiamo l‘approvazione definitiva di Swissmedic 😊

Mgbc 2 anni fa su tio
hahahah concordo....hai proprio ragione hahah

UnoQualunque1 2 anni fa su tio
Non ci sono ancora gli esperti tuttologi di medicina nei commenti. Torno più tardi

Aka05 2 anni fa su tio
Risposta a UnoQualunque1
🤣🤣

Nina 2 anni fa su tio
Risposta a Aka05
@Uno ,....arrivano , arrivano 😂

Aka05 2 anni fa su tio
Risposta a Nina
Sicuramente, non ho alcun dubbio! 😂
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